NOUA LEGE A MEDICAMENTELOR DIN UE VIZEAZĂ OCOLIREA INDIEI ȘI CHINEI ÎN PRIVINȚA MEDICAMENTELOR ESENȚIALE

Uniunea Europeană se află în plin proces de reformare a legislației referitoare la medicamente, având ca obiectiv principal reducerea dependenței de țări precum India și China pentru aprovizionarea cu medicamente esențiale. O astfel de inițiativă a fost materializată într-un acord semnat marți, după discuții de lungă durată între Parlamentul European și Consiliul UE, care au avut loc pe parcursul a peste 12 ore. Această nouă lege subliniază importanța garanției securității în aprovizionare, în detrimentul criteriului costului cel mai scăzut.

REDUCEREA DEPENDENȚEI ȘI DIVERSIFICAREA LANȚURILOR DE APROVIZIONARE

Un aspect esențial al noii reglementări vizează diminuarea dependenței Uniunii Europene de anumite state, cum ar fi India și China, pentru furnizarea medicamentelor şi ingredientelor active. Această situație a fost criticată în contextul crizei de sănătate publică generată de pandemia COVID-19, când s-au înregistrat lipsuri semnificative de produse farmaceutice. Neophytos Charalambides, ministrul sănătății din Cipru, a afirmat că pacienții nu ar trebui să aibă temeri cu privire la disponibilitatea medicamentelor esențiale, cum ar fi antibioticele.

PRIORITIZAREA PRODUCȚIEI LOCALE ȘI SCHIMBĂRI ÎN REGULILE DE ACHIZIȚIE

De-a lungul anilor, multe dintre lanțurile de aprovizionare au fost externalizate către state cu costuri de producție inferioare, ceea ce a creat vulnerabilități pentru sectorul farmaceutic european. Aceste tendințe au fost exacerbate de licitațiile din țările Uniunii Europene care preferă medicamentele cu prețuri mai mici. Noua Lege a Medicamentelor Critice abordează aceste provocări și contracarează inițiativele din Statele Unite care încurajează producția pe teritoriul american.

COMPROMISURI ÎNTRE PARLAMENT ȘI CONSILIU

În cadrul negocierilor recente, Parlamentul European a propus ca licitațiile pentru medicamentele critice să fie prioritizate, stipulând ca cel puțin 50% din costurile producției să fie realizate în Uniunea Europeană. Compromisul final ajuns în urma negocierilor permite autorităților de achiziții să favorizeze produsele fabricate în UE, deși nu impune o obligație strictă, având în vedere provocările legate de bugetele restrânse ale sistemelor de sănătate publică.

PROIECTE STRATEGICE PENTRU CAPACITATEA DE PRODUCȚIE EUROPEANĂ

Legea prevede, de asemenea, criterii pentru stabilirea unor „proiecte strategice” industriale în UE, menite să sporească capacitatea națională de producție a medicamentelor esențiale. Aceste inițiative vor beneficia de sprijin financiar din partea statelor membre sau din fonduri europene, cu obligația de a prioritiza aprovizionarea pieței europene.

ACOPERIREA NECESITĂȚILOR MEDICAMENTELOR RARE

Un alt aspect pozitiv al noii legislații reprezintă includerea medicamentelor orfane în prevederile acesteia, permițând astfel o accesibilitate mai mare prin intermediul ajutoarelor de stat și a achizițiilor comune, în mod special în beneficiul țărilor mai mici din UE.

TRANSPARENȚĂ ȘI ACHIZIȚII COMUNE EXTINSE

Referitor la gestionarea stocurilor de medicamente, acordul final a renunțat la obligativitatea redistribuirii medicamentelor din una în alta țară aflată în penurie. Cu toate acestea, statele membre s-au angajat să îmbunătățească transparența stocurilor de urgență, având în vedere necesitatea unei reacții rapide în situații de criză. Reglementările pentru achizițiile comune au fost, de asemenea, extinse, facilitând colaborarea între țări pentru achiziționarea medicamentelor și optimizarea puterii de negociere.

FINALIZAREA NEGOCIERILOR ȘI PAȘII URMĂTORI

Această înțelegere provizorie urmează să fie votată de miniștrii sănătății din Consiliul UE și de către Parlamentul European. Accelerația negocierilor s-a datorat dorinței Uniunii de a-și întări independența în urma provocărilor create de pandemia COVID-19 și de tensiunile comerciale recente cu Statele Unite.